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GMP変更管理・技術移転　リスクベース評価と申請の考え方
 製造方法、製造場所、規格、原料等、承認取得後の変更は高い頻度で発生する事象です。昨今、話題になった品質問題では、「適切に変更管理ができていない」、「申請や届出を行うべき変更が放置されている」といったこ…
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価格： ￥ 7,560 （税込）
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